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一、目 的
1.1 為落實公司的質量管理體系，要求所有的文件予以控制，使質量管理體系運行的各個場合都能使用有效版本文件。
二、適用范圍
2.1凡本公司與質量管理體系有關的文件數據（包括文字和軟件數據、外來文件）均屬之。
三、職 責
3.1 總經理/副總經理：負責質量手冊、程序文件、三階文件之批準。
3.2各部門主管：負責質量手冊的擬制、審核，程序文件之會簽。
3.3 管理者代表：負責質量手冊及程序文件之審核意見，及相關作業辦法、作業標準、檢驗標準、圖面文件之審核/批準。負責編制第二、三階文件和本部門的文件管理工作。
3.4 文控中心：負責公司受控文件與數據的分發、回收、銷毀、作廢管理工作。
四、參考文件
4.1 ISO9001∶2000標準之4.2.3文件控制
五、定義
5.1 第一階文件：質量手冊，按照ISO9001∶2000版標準條文4.2.2質量系統之要求，所制定之文件。
第二階文件：程序文件，系為涵蓋ISO9001∶2000規定之標準要求內容，所推展制訂之文件。
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