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1.0目的
對本公司產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程予以規(guī)定，確保對產(chǎn)品執(zhí)行設(shè)計與開發(fā)是在受控條件下所進(jìn)行。
2.0範(fàn)圍
2.1 適用於對產(chǎn)品(包括完成品與單一零件)設(shè)計與開發(fā)必需的過程與諸過程間接口管理；
2.2 不包括對制程能力與制程工藝的設(shè)計開發(fā)過程。
3.0定義
3.1 設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)範(fàn)的一組過程。
3.2 評審：為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。
3.3 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
3.4 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
4.0權(quán)責(zé):
4.1 總經(jīng)理：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)項目、需求資源等評審。
4.2 開發(fā)/工程部經(jīng)理：設(shè)計開發(fā)計劃作成(設(shè)計與開發(fā)項目分配、日程計劃)、需求資源提出及項目計劃進(jìn)度跟進(jìn)、設(shè)計與開發(fā)更改評審、產(chǎn)品驗證或確認(rèn)主導(dǎo)(可行時可授權(quán)主導(dǎo)者)、向總經(jīng)理報告或檢討設(shè)計開發(fā)的結(jié)果。
4.3 設(shè)計與開發(fā)項目人員：項目工作依計劃日程實施、適當(dāng)階段的產(chǎn)品驗證或確認(rèn)。
4.4 營業(yè)部相關(guān)責(zé)任人員：與產(chǎn)品相關(guān)的顧客要求、市場資訊的搜尋與確定。
4.5 生產(chǎn)/注塑/品管/PMC及相關(guān)人員：適當(dāng)階段的產(chǎn)品驗證與確認(rèn)。
5.0作業(yè)內(nèi)容
5.1 設(shè)計與開發(fā)的輸入
5.1.1 公司、顧客或市場有資訊證明有產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)需求或趨勢時，提出者(營業(yè)人員、開發(fā)/ 工程人員、產(chǎn)品分析人員、市場調(diào)研人員等相關(guān)職能者)需填寫“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求表”呈總經(jīng)理評審，以確定需求項目的取決結(jié)果。
5.1.2 “產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求表”至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
5.1.2.1 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求資訊描述(如顧客要求、市場趨勢、產(chǎn)品趨勢等)；
5.1.2.2 已知的產(chǎn)品要求描述(外觀、尺寸規(guī)格、功能、特性、零件材質(zhì)/特殊處理、顧客的要求，可獲得時類似產(chǎn)品的圖片等)；
5.1.2.3 可能涉及的要求(產(chǎn)品銷往地的安規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保、認(rèn)證要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)；
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