檢驗、量測與試驗設(shè)備的管制
4.11.1總則
制定《量規(guī)儀器校正與分析規(guī)定》以明確校正及維護本公司的檢驗量測與試驗設(shè)備之途徑。
4.11.2管制程序
A.本公司應(yīng)決定所需量測及準確度和精密度的要求,并選擇適當(dāng)?shù)臋z驗量測與試驗設(shè)備。
B.品質(zhì)保證課負責(zé)鑒定及校正本公司所有與品質(zhì)有關(guān)之檢驗量測與測試設(shè)備,校正基準對照國家承認的標準或用已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進行,并安排好校正周期,當(dāng)不存在上述基準時,用于校準的依據(jù)應(yīng)形成文件。
4.11.2.B.1)校準服務(wù),對于外校的儀器,本公司只采用獲得國家許可資格的實驗室。
C)制訂各校驗、量測與試驗設(shè)備的校正作業(yè)指導(dǎo)書。
D)以記錄或標示反映檢驗、量測與試驗設(shè)備的校正狀況。
E)保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的標準記錄。
F)當(dāng)校正失敗時,應(yīng)評估并記載先前檢驗與測試結(jié)果的有效性。
G)確保在合適的環(huán)境條件下實施校正、檢驗、量測與試驗。
H)妥搬運、保存、儲存、檢驗、量測與試驗設(shè)備以維持其準確度與適用性。
I)防止校正后,人為調(diào)試造成校正無效。
4.11.3檢驗、量測與試驗設(shè)備之記錄。
所有量具、量測及試驗設(shè)備,其校正/驗證的記錄應(yīng)所包括:
A.根據(jù)工程變更下之修正。
B.當(dāng)接收標準時,任何偏離規(guī)范的讀數(shù)。
C.在校準后,符合規(guī)范的說明。
D.可疑的物料可能已被出貨,應(yīng)通知客戶。
4.11.4量測系統(tǒng)分析
在控制計劃中明確所需進行MSA分析的量具,其具體執(zhí)行參閱《MSA》參考手冊。
相關(guān)文件
《量規(guī)儀器校正與分析規(guī)定》 TDQ-G008
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