流程圖: (無)
7. 作業(yè)說明:
7.1 檢驗依據(jù):
7.1.1 《訊強環(huán)境有害物質(zhì)管理標準》
7.1.2 ICP數(shù)據(jù);
7.2 作業(yè)方法:
7.2.1 生產(chǎn)前
7.2.1.1材料確認: 生產(chǎn)前IPQC需對生產(chǎn)的原材料與生產(chǎn)工單核對,是否有GP PASS標簽如有不符依《矯正措施管制程序》執(zhí)行,立即反饋主管,知會SQM前來確認,并確認其材料的標識狀態(tài),是否有”合格”、”MRB”或”特急件”標識,貼有”MRB”標識,IPQC應(yīng)立即查找《MRB會議記錄》并根據(jù)MRB會議結(jié)果協(xié)助制造部執(zhí)行之 .
7.2.1.2在物料生產(chǎn)使用前,如非GP物料被使用在G.P產(chǎn)品中或與G.P產(chǎn)品有接觸造成污染,立即將此批產(chǎn)品隔離放置GP不合格區(qū)﹐并在該物料明顯處貼不合格標簽,同時通知SQM確認后填寫<<G.P環(huán)境管理物質(zhì)異常通知書>>,交GP委員會確認后發(fā)行至相關(guān)部門;相關(guān)部門應(yīng)立即隔離物料,并作出進一步的糾正預(yù)防措施,同時,還應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)答復(fù)<<G.P環(huán)境管理物質(zhì)異常通知書>>;
7.2.1.3首件確認: 制造生產(chǎn)時需對前3PCS產(chǎn)品作首件檢驗,IPQC依檢驗規(guī)範、SIP、SOP及相關(guān)圖紙資料對制造所做的首件作再次稽查確認,若符合品質(zhì)要求則繼續(xù)生產(chǎn)。首件保留與后續(xù)產(chǎn)品作比對。并將檢驗內(nèi)容記錄於首件檢驗記錄表中,并備註為GP產(chǎn)品,若為不合格則依《制程緊急停線規(guī)範》執(zhí)行,要求權(quán)責(zé)單位改善后重新作首件檢驗,確認OK后方可生產(chǎn)。
7.2.1.4首件稽查時機:
(A). 開機時;
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