(B). 換單后或機種更換時;
(C). 品質異常改善后;
(D). 換夾具或刀具時;
(E). 換模.換料或修模時.
(F)換葯水,或者加葯水濃度發(fā)生變化時.
7.2.2 生產(chǎn)中
7.2.2.1 品管課人員須經(jīng)教育訓練合格后方可上崗作業(yè)。
7.2.2.2 制程巡檢依據(jù):圖紙、,ECN或ECR、限度樣品、 檢驗規(guī)範、SIP和SOP等
7.2.2.3 IPQC在生產(chǎn)過程中確實對人員、專用設備、物料、作業(yè)方法、環(huán)境、專用治工具等進行GP管制稽核,結果記錄於《制程管制稽核表》中,並備注為”GP”產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)治具,模具,機器、溶濟、攪拌桶等器具受環(huán)境有害物質污染，應立即將此批產(chǎn)品隔離，放置生產(chǎn)部GP不合格區(qū)域，同時填寫<<G.P環(huán)境管理物質異常通知書>>，由GP委員會認定后發(fā)行至制造部門，制造部門作出進一步糾正預防措施并在規(guī)定期限內答復
7.2.2.4 GP產(chǎn)品制程中發(fā)現(xiàn)的制程不良及原材料不良應作好標識、隔離，裝入相應的不良品筐內,於產(chǎn)品外箱上貼上”不合格標簽”而且需貼綠色環(huán)保標簽,由制造擺放在GP不良品區(qū)域內， IPQC每2小時需對其不良品進行確認，并將確認結果作記錄。
7.2.2.5 IPQC在制程控管中每1小時需對GP產(chǎn)品制程每個作業(yè)工序作定期巡檢,若發(fā)現(xiàn)原物料及制程不良超過一定標準(視不同工段而定)及時開出SCAR及品質異常單,知會主管,通知上工序制造領班或SQM前來確認,并將檢驗結果記錄於《IPQC巡檢稽核記錄表》中。并備註為GP產(chǎn)品.
