|
1. 目的
對記錄進行有效的控制管理，以提供產品質量符合規定要求和質量體系有效運行的客觀證據。
2. 適用范圍
本程序適用于質量體系運行相關的所有記錄
3. 相關文件
《文件控制程序》
4. 定義
質量記錄：證明和體現質量活動所取得的結果或所完成質量活動的證據文件
5. 職責
5.1 記錄填報者應對記錄的準確性、完整性、時效性負責
5.2 記錄審核者應對記錄結果或結論的有效性負責
5.3 QA部負責固定格式記錄的統一編號及備案控制
5.4 各職能部門負責本部門記錄的編制、填報、分類、整理、保管、歸檔及其管理
6. 程序說明
6.1 記錄由各部門根據本部門二、三層次文件的規定，編制本部門記錄，表格經部門負責人審核，報QA部統一編號、備案后實施并受控。
6.2 記錄的建立及要求
6.2.1 文件規定使用專門表單的質量活動需使用規定的表單建立記錄
6.2.2 特殊情況下可用白紙作敞開式記錄，但須有主題、記錄者簽名、日期，以便識別
6.2.3 記錄不得用鉛筆填寫，記錄保持清晰、不得隨意改動，若有少量的更改，
應采取劃改形式并由更改人簽署確認，否則視為無效。
6.2.5 記錄可以呈現任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。
6.3 記錄的歸檔、標識
記錄完成后，各部門應對記錄進行分類、整理、標識，適當時建立識別和查閱的標示清單，以適當的卷宗裝訂好，如用文件夾、文件袋等。
6.4 記錄的保存期見8.附件《記錄的保存期一覽表》
6.5 記錄的存儲、保護、處置
6.5.1 各類記錄的歸口管理部門將其記錄妥善保護，保存于可以防止自然和/或人為因素造成損壞、變質和遺失措施的環境中，如資料柜資料室。定期或不定期檢查其完好性，直至保存期滿。
6.5.2 記錄保存期滿后，由管理部門負責人確認注銷后銷毀。
6.6 記錄的檢索
記錄歸檔后，公司內有關單位需查閱時，由歸口管理部門登記后提供，公司以外的單位查閱，須經歸口管理部門主管批準后，由歸口管理單位登記后提供。查閱后歸還時由歸口管理部門接收并作注銷登錄。
6.7 記錄的格式如須修改，需經編制部門負責人審批后方可進行，并將修改后版本報QA部備案。
6.8 記錄格式表單的編號方法按《文件控制程序》進行
7. 相關表單
( 無 )
8. 附件
記錄的保存期一覽表
序號 記 錄 類 別 保存期
1 管理評審 3年
2 內、外審核記錄 3年
3 合同評審記錄 2年
4 設計開發記錄 產品淘汰后5年
5 設計更改記錄 產品淘汰后5年
6 供方評審記錄 供方淘汰后1年
7 采購記錄 2年
8 進料檢驗記錄 2年
9 過程檢驗記錄 2年
10 過程控制記錄 2年
11 設備驗收記錄 設備報廢后1年
12 設備檔案資料 設備報廢后1年
13 設備維護記錄 2年
14 工裝模具驗收記錄 工裝模具報廢后1年
15 工裝模具檔案資料 工裝模具報廢后1年
16 工裝模具維護記錄 2年
17 產品可追溯性的記錄 3年
18 不合格評審與處置記錄 3年
19 進料、制程讓步申請記錄 2年
20 出貨讓步申請記錄 3年
21 糾正或預防措施記錄 3年
22 出貨檢驗記錄 3年
23 產品交付發運記錄 3年
24 售后服務記錄 3年
25 顧客滿意記錄 3年
26 文件發放/回收記錄 所記錄的文件全部已回收后半年
27 文件發布記錄 文件取消后半年
28 員工檔案 員工離職后1年
29 員工培訓記錄 3年
|
