| 出;除非是在確實(shí)之回收程序下(參閱4.10.2.3放行之產(chǎn)品. |
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| 在確實(shí)回收程序下所發(fā)出之產(chǎn)品,亦不得免除4.10.3a所述及之各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動. |
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| 4.10.4 最終檢驗(yàn)與測試 |
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| 供應(yīng)商應(yīng)依照品質(zhì)計(jì)劃書及/或書面程序,執(zhí)行所有的最終檢驗(yàn)與測試工作,以充分証明最 |
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| 終產(chǎn)品已符合規(guī)定之要求. |
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| 最終檢驗(yàn)與測試之品質(zhì)計(jì)劃及/或書面程序中,應(yīng)要求所有規(guī)定之檢驗(yàn)與測試,包括產(chǎn)品 |
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| 在接收時(shí)或制程中規(guī)定之檢驗(yàn)與測試,均已實(shí)施,且其結(jié)果符合規(guī)定之要求. |
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| 在品質(zhì)計(jì)劃及/書面程序中所規(guī)定之各項(xiàng)工作未圓滿完成,以及相應(yīng)之資料與文件未能具 |
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| 備并核準(zhǔn)之前,該等產(chǎn)品不得放行. |
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| 4.10.5 檢驗(yàn)與測試記錄 |
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| 供應(yīng)商應(yīng)建立并維持記錄,以提供該等產(chǎn)品業(yè)經(jīng)檢驗(yàn)及/或測試之証明. |
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| 記錄應(yīng)清楚顯示產(chǎn)品檢驗(yàn)及/或測試的結(jié)果,是否符合既訂之允收標(biāo)準(zhǔn). |
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| 凡未能通過任何檢驗(yàn)及/或測試之產(chǎn)品,應(yīng)依不合格品管制之程序處理(參閱4.13). |
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| 記錄上應(yīng)能鑑別,產(chǎn)品放行之檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員(參閱4.16). |
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| 4.11 檢驗(yàn),測量與量測設(shè)備之管制. |
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| 4.11.1 概 述 |
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| 供應(yīng)商對所使用之檢驗(yàn),量測與測試設(shè)備(包括測試軟體),應(yīng)建立并維持各項(xiàng)書面程序,加以 |
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| 管制,校正及維持,以顯示產(chǎn)品符合規(guī)定要求. |
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| 檢驗(yàn),量測與測試設(shè)備,應(yīng)在確保量測之不定性已被了解,且與所需之測定能力相一致之 |
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| 狀態(tài)下使用. |
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| 當(dāng)測試軟體,或比較參考件如測試硬體,用來作為適當(dāng)之檢驗(yàn)方式時(shí),于發(fā)放至生產(chǎn),安裝 |
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| 使用之前,均應(yīng)加以查核,以証實(shí)其對產(chǎn)品允收性之驗(yàn)証能力,且應(yīng)在規(guī)定的期間內(nèi),再加以 |
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| 查核.供應(yīng)商應(yīng)建立此類查核的范圍及頻率,并保持查核記錄,作為管制之証據(jù)(參閱4.16). |
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| 若有關(guān)檢驗(yàn),量測與測試設(shè)備之技朮資料之提供,為規(guī)定要求時(shí),一旦客戶或其代表提出要 |
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| 求,該等資料應(yīng)能適時(shí)提供,以驗(yàn)証該檢驗(yàn),量測與測試設(shè)備功能之適當(dāng)性. |
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| 備注17: 為達(dá)本國際標(biāo)準(zhǔn)之目的,"量測設(shè)備"一詞包含量測裝置在內(nèi). |
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| 4.11.2 管制程序 |
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| 供應(yīng)商應(yīng): |
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| a) 決定所用之量測,以及其所需之準(zhǔn)確度:選用具有必要之準(zhǔn)確度與精密度之適當(dāng)檢驗(yàn),時(shí)測 |
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| 與測試設(shè)備; |
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| b) 鑑定所有影響品質(zhì)之檢驗(yàn),量測與測試設(shè)備,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),加以校驗(yàn)及調(diào)整,或在使用 |
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| 前,與業(yè)經(jīng)証實(shí)符合國際或國家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)之合格設(shè)備相比對. |
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