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| 4.14.1 概 述 |
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| 供應商應制訂并維持各項書面程序,以執行矯正及預防措施. |
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| 為消除實際或潛在不合格情況發生的原因,所採取之任何矯正及預防措施,應視問題之重大性 |
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| 及擔負之風險,作相當之處理. |
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| 因矯正及預防措施而造成任何書面程序之改變,供應商應確實執行并記錄之. |
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| 4.14.2 矯正措施 |
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| 矯正措施程序包括: |
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| a) 有效處理顧客抱怨及產品不合格報告. |
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| b) 調查與產品,制程,以及品質制度相關之不合格原因,并將調查結果記錄之.(參閱4.16). |
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| c) 決定所需之矯正措施,以消除不合格情況發生之原因. |
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| d) 應用各項管制,以確保矯正措施之執行及有效. |
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| 4.14.3 預防措施 |
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| 預防措施程序應包括: |
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| a) 使用適當之資訊來源,如影響產品品質之制程及操作,特採,稽核結果,品質記錄,服務報告 |
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| 及顧客抱怨,以偵測,分析及消除不合格之潛在原因; |
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| b) 決定處理任何需要採取預防措施之問題所需之步驟; |
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| c) 採行預防措施,并應用各項管制,以確保其有效性; |
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| d) 確保所採取措施之相關資訊,已提供作為管理審查之用(參閱4.13). |
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| 4.15 甙
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